신약관련보도 2건 analysis(분석)
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작성일 24-01-18 14:45
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China의 의약품 허가제도의 특징적 요체는 세계적으로 통용되지 않더라도 자국에서 인정될 수 있는 전통 중의약제제를 신약의 허가 기준으로 만들어 서서히 세계화 규범으로 만들어 가자는 데 있다아 이는 신약의 허가 방법 제2장 신약분류내용을 들여다보면 이러한 속셈이 확연히 드러난다.
신약관련보도 2건 분석 자료입니다. 예컨대 ‘제6조 중약(中藥) 신약은 중약재중에서 추출한 유효constituent 및 그 제제와 복합 제제 중에서 추출한 유효constituent , 중약재의 새로운 복방제제로 분류한다.’며 1류 새로운 추출물, 2류 주사제, 3류 새로운 처방, 4류 새로운 투여경로, 5주 새로운 적응증으로 분류하고 임상시험 등을 거쳐 허가하고 있어 未來(미래)에 대비한 장기적 포석임을 알 수 있다아
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